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甘肅省藥監局出台30條措施 提高藥品應急保障監管能力

发布时间:2025-07-05 07:15:34   来源:湖北襄樊老河口市    
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5月29日,省藥監局出台《關於提高藥品應急保障監管能力促進醫藥產業高質量發展措施》,提出從建立健全我省藥械應急管理製度機製、加強藥械應急儲備管理和運輸配送服務能力建設等七個方麵共30條措施,進一步做好我省公共衛生突發事件的藥械應急保障工作,提高藥品監管和產業發展服務水平,促進隴藥產業健康可持續高質量發展。

  主要製度措施

  (一)建立健全藥械應急管理製度機製。

  1配合工信、衛健等部門,健全重點藥械儲備品種動態管理機製;

  2健全“兩品一械”應急監管機製製度,加強應急保障管理水平;

  3加強應急演練,建立應急管理專業化隊伍;

  4健全“兩品一械”應急審批機製。

  (二)鼓勵內引外聯,支持隴藥產業發展壯大。

  5配合做好醫藥產業園區建設;

  6支持中藥生產規範管理向中藥材主產區延伸覆蓋,加強中藥材中藥飲片追溯管理,提升中藥質量源頭治理水平;

  7鼓勵藥械研發、生產單位與醫藥發達地區加強交流合作,引領醫藥產業高質量發展;

  8鼓勵醫藥企業兼並重組,優化資源配置,促進醫藥產業轉型升級;

  9支持隴藥大品種大品牌做大做強,提升核心競爭能力。

  (三)支持科技創新,提升研發能力水平。

  10支持建強藥品新型研發機構,促進產學研連同共贏;

  11支持多元化創新研發平台建設,豐富發展創新模式;

  12鼓勵藥械研發創新和新業態、新模式發展,支持新技術、新工藝的引進應用,發揮優勢、發掘潛力,重點扶持中藥、生物製品、醫用防護用品、貼敷類等Ⅰ類、Ⅱ類醫療器械及醫院製劑等特色優勢產品的研發創新和二次開發,傳承“甘肅方劑”精粹,支持名老中醫經方驗方的製劑化發展,與衛生健康部門協同探索推進中醫方劑備案管理製度;

  13鼓勵盤活藥械產品資源,支持技術轉移、利用支持企業加快仿製藥一致性評價工作,將沉睡“財富”激活轉化為發展動因;

  14支持企業健全藥械全生命周期質量安全追溯管理體係。

  (四)加強藥械應急儲備管理和運輸配送服務能力建設。

  15鼓勵提升醫藥儲運配送能力,支持首營資料和合法證明文件的電子化、網絡化管理;

  16鼓勵在企業內部整合倉儲、物流資源,提高配送效率;

  17鼓勵、推進批發、零售企業一體化發展,加強鄉村、偏遠地區供應保障,提升配送網絡覆蓋率;

  18支持“網訂店取”、“網訂店送”等新型網絡配送營銷模式和電子處方、遠程審方等服務,提高便民服務保障能力水平;

  19鼓勵藥品零售(含)連鎖企業與醫療機構建立醫藥聯動合作,提升處方藥規範管理和藥學服務水平;

  20實施促進藥品零售企業創新發展和便民服務專項行動,提升處方藥規範管理水平。

  (五)推進科學監管,提升技術支撐能力。

  21推動藥品監管科學研究,加強科學監管和服務發展的能力水平;

  22加強藥械檢驗檢測能力建設,提升常態化和應急時期技術監督、技術服務能力水平;

  23推動智慧監管,創新監管方式方法,提升監管效能。

  (六)深化“放管服”改革,優化營商環境。

  24積極推進“互聯網+政務服務”,提高政務服務成效,開辟應急審批綠色通道,提高應急審批能力;

  25健全審核查驗製度機製,提高審核查驗工作效率;

  26推行藥械研發“重點項目跟蹤製”,提高服務效能;

  27加強作風建設,提升服務水平;

  28對低風險行政審批事項推行承諾審批製。

  (七)重大項目牽引,促進隴藥產業高質量發展。

  29推進甘肅大宗地產藥材產地加工試點工作;

  30支持醫用碳離子裝置產業化、規模化發展。

图说天下

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